Amgen представила программу третьей фазы испытаний MariTide при обструктивном апноэ сна
Компания Amgen сообщила о новых этапах разработки экспериментального препарата MariTide, который изучается в рамках программы MARITIME. Речь идет о клинических испытаниях третьей фазы, направленных на оценку эффективности терапии у взрослых пациентов с обструктивным апноэ сна, избыточным весом или ожирением.
Обновленная информация была представлена во время публикации финансовых результатов Amgen за второй квартал 2026 года. В настоящее время продолжается набор участников в исследования MARITIME-OSA. В них могут принять участие люди в возрасте от 18 лет с умеренной или тяжелой формой обструктивного апноэ сна и индексом массы тела не менее 27 кг/м².
Главная задача испытаний - определить, способен ли MariTide уменьшать выраженность эпизодов остановки дыхания во сне и улучшать связанные с заболеванием показатели. Таким образом, препарат рассматривается не только как средство для снижения массы тела, но и как потенциальный компонент комплексной терапии нарушений дыхания во время сна. Подробно о программе [препарат MariTide клинические исследования апноэ сна](https://sleepreviewmag.com/sleep-treatments/pharmaceuticals/emerging-compounds/amgen-phase-3-sleep-apnea-studies-maritide/) и ее текущем статусе сообщается в материалах, посвященных разработке Amgen.
MariTide, ранее известный под кодовым названием AMG 133, представляет собой антительно-пептидный конъюгат. Его разрабатывают для лечения ожирения и заболеваний, которые часто сопровождают избыточную массу тела. Одна из особенностей молекулы - длительное действие, благодаря которому терапию планируется начинать с ежемесячных инъекций. В дальнейшем потенциально может быть достаточно четырех или шести введений в год, однако окончательный режим дозирования будет зависеть от результатов исследований.
Создание MariTide опиралось на данные человеческой генетики, полученные благодаря работе подразделения deCODE Genetics в Исландии. Анализ генетических особенностей показал, что блокирование рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, или GIPR, может иметь терапевтическое значение при нарушениях обмена веществ.
Исследовательская команда под руководством Мюриэль Веньян-Эллисон, PhD, объединила генетические данные с современными подходами к молекулярному дизайну. В результате была создана молекула, которая одновременно блокирует рецептор GIP и активирует путь, связанный с глюкагоноподобным пептидом-1, или GLP-1. Такой механизм призван воздействовать сразу на несколько биологических процессов, связанных с контролем аппетита, массы тела и метаболизма.
Интерес к проекту связан с тем, что обструктивное апноэ сна нередко развивается или усугубляется на фоне ожирения. Избыток тканей в области шеи и верхних дыхательных путей может способствовать их повторному спадению во время сна. В результате дыхание периодически прекращается, снижается уровень кислорода в крови и нарушается структура ночного отдыха.
Сегодня стандартным методом лечения среднетяжелого и тяжелого апноэ остается CPAP-терапия, обеспечивающая постоянное положительное давление в дыхательных путях. Однако не всем пациентам удается регулярно пользоваться аппаратом. Поэтому фармацевтический рынок активно ищет новые препараты для лечения обструктивного апноэ сна, способные воздействовать на ключевые факторы заболевания и повысить приверженность лечению.
Если MariTide продемонстрирует клинически значимое снижение числа дыхательных нарушений, он может расширить возможности лечения апноэ сна у людей с избыточным весом. Особенно важным станет вопрос, будет ли улучшение дыхания связано только со снижением массы тела или препарат окажет дополнительное прямое влияние на механизмы, поддерживающие проходимость дыхательных путей.
В заявлении Amgen председатель совета директоров и генеральный директор Роберт А. Брэдвей отметил, что компания рассчитывает развивать как новые показания для уже существующих лекарств, так и перспективные препараты, переходящие к поздним стадиям клинической разработки. По его словам, это должно поддержать рост Amgen в течение следующего десятилетия.
При этом результаты третьей фазы еще предстоит получить и тщательно оценить. Помимо эффективности, исследователи будут анализировать безопасность, переносимость, оптимальную частоту введения и влияние терапии на качество жизни пациентов. Только после завершения ключевых этапов испытаний можно будет говорить о потенциальной регистрации MariTide для лечения обструктивного апноэ сна.
Проект Amgen отражает более широкую тенденцию: современные препараты для контроля веса начинают изучаться в контексте заболеваний, тесно связанных с ожирением. Именно поэтому Amgen MariTide обструктивное апноэ сна становится одним из заметных направлений в разработке новых терапевтических подходов, хотя окончательные выводы о пользе препарата будут возможны лишь после публикации полных данных клинических исследований.
