Солриамфетол изучают в терапии депрессии с выраженной дневной сонливостью
Компания Axsome Therapeutics сообщила о начале дозирования первого участника в рамках исследования CLARITY III фазы. В центре внимания ученых - солриамфетол как потенциальный вариант терапии для взрослых с большим депрессивным расстройством, которое сопровождается чрезмерной дневной сонливостью.
Название CLARITY расшифровывается как Clinical Assessment of Response in the Treatment of Depression with Daytime Sleepiness Using Solriamfetol - клиническая оценка ответа на лечение депрессии с дневной сонливостью при применении солриамфетола. Проект организован как многоцентровое рандомизированное исследование с двойным ослеплением и контролем плацебо.
Особенность протокола заключается в последовательном подходе. Сначала пациенты получают солриамфетол в открытом периоде лечения. Участники, у которых фиксируется терапевтический ответ, переходят к следующему этапу: их случайным образом в соотношении 1:1 распределяют в две группы. Одни продолжают принимать препарат, другие переводятся на плацебо. Ни пациенты, ни исследовательская команда на этом этапе не знают о распределении.
Главным критерием эффективности станет время от рандомизации до рецидива депрессивных симптомов. Такой дизайн позволяет оценить не только первоначальное улучшение состояния, но и способность солриамфетола поддерживать достигнутый результат после стабилизации пациента.
Как отмечается в [сообщении о начале исследования солриамфетола при большом депрессивном расстройстве](https://sleepreviewmag.com/sleep-treatments/pharmaceuticals/prescription-drugs/first-patient-dosed-phase-3-trial-solriamfetol-major-depressive-disorder-excessive-daytime-sleepiness/), дневная сонливость является распространенным проявлением депрессии. По оценкам, она наблюдается примерно у половины людей с большим депрессивным расстройством. Пациентам бывает трудно сохранять бодрость, концентрироваться на задачах и поддерживать обычную активность в течение дня. В некоторых случаях это повышает риск бытовых и профессиональных ошибок, а также дорожно-транспортных происшествий.
Сочетание сниженного настроения и сонливости может существенно осложнять лечение. Даже если антидепрессант уменьшает выраженность эмоциональных симптомов, нарушения бодрствования способны сохраняться и продолжать влиять на качество жизни. Поэтому лечение большого депрессивного расстройства все чаще рассматривается как комплексная задача, включающая оценку сна, уровня энергии, когнитивных функций и дневной активности.
Солриамфетол относится к препаратам, влияющим на передачу сигналов в центральной нервной системе. Его механизм связывают с ингибированием обратного захвата дофамина и норадреналина, а также с воздействием на рецепторы TAAR1 и 5-HT1A. Благодаря этому препарат способен повышать уровень бодрствования. При этом его эффективность и безопасность именно у пациентов с депрессией и чрезмерной дневной сонливостью должны быть подтверждены в контролируемых клинических испытаниях.
В настоящее время солриамфетол одобрен FDA для улучшения бодрствования у взрослых с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с нарколепсией или обструктивным апноэ сна. Однако применение препарата при депрессии является исследовательским направлением. Пациентам не следует самостоятельно искать, где можно "solriamfetol при депрессии купить", или начинать прием без назначения врача: доступность, показания, дозировка и возможные противопоказания требуют медицинской оценки.
Помимо большого депрессивного расстройства, препарат исследуется при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, компульсивном переедании и сонливости, возникающей при расстройствах, связанных со сменной работой. Эти направления отражают интерес ученых к средствам, способным влиять на бодрствование, мотивацию и способность сохранять активность.
Для пациентов с депрессией и выраженной сонливостью потенциально важен персонализированный подход. Врач может оценить продолжительность сна, качество ночного отдыха, наличие храпа и остановок дыхания, влияние назначенных лекарств, а также вероятность нарколепсии или других нарушений сна. Только после этого можно определить, какое лечение депрессии с дневной сонливостью будет наиболее безопасным и обоснованным.
Дополнительное значение имеют немедикаментозные меры: регулярный график сна, ограничение алкоголя и седативных препаратов без назначения, достаточная физическая активность и контроль сопутствующих заболеваний. Препараты от чрезмерной дневной сонливости не заменяют диагностику причин симптома, особенно если сонливость появилась внезапно или сопровождается ухудшением настроения, тревогой и снижением работоспособности.
Результаты CLARITY помогут понять, способен ли солриамфетол не только уменьшать дневную сонливость, но и поддерживать ремиссию депрессивных симптомов. Именно поэтому клинические исследования солриамфетола имеют значение для разработки новых комбинированных стратегий помощи пациентам, которым стандартная терапия не обеспечивает достаточного восстановления энергии и дневного функционирования.
