Первые коммерческие пациенты в США получили импланты системы Genio для лечения апноэ сна
В США успешно провели первые коммерческие операции по имплантации системы Genio пациентам с обструктивным апноэ сна. Процедуры стали возможны после одобрения устройства Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2025 года.
Genio разработана компанией Nyxoah SA и предназначена для пациентов, которым требуется лечение обструктивного апноэ сна, но стандартные методы не обеспечивают достаточного результата или оказываются неудобными. В основе технологии лежит нейростимуляция подъязычного нерва при апноэ сна: система активирует мышцы языка, помогая предотвратить его смещение назад и последующее перекрытие дыхательных путей во время сна.
Генеральный директор Nyxoah Оливье Таэльман назвал первые коммерческие имплантации важным этапом в развитии терапии обструктивного апноэ сна на американском рынке. По его словам, компания уже подготовила хирургов, получила одобрение профильных комитетов медицинских учреждений, отвечающих за оценку технологий, а также добилась страхового покрытия со стороны крупных плательщиков, включая CMS.
Дополнительным позитивным фактором стала заметная заинтересованность врачей. Хирурги активно обращаются в компанию для прохождения обучения, причем некоторые специалисты уже сформировали списки пациентов, ожидающих имплантацию. Эти показатели, считает руководство Nyxoah, создают основу для дальнейшего распространения технологии и устойчивого роста числа процедур.
Первые операции выполнил доктор Эндрю Т. Хуанг, руководитель направления хирургии сна в Медицинском колледже Бэйлора. Имплантация проводилась в медицинской системе Townsen Memorial Health System в Хьюстоне, штат Техас. За одну неделю специалист установил пять устройств.
Доктор Хуанг отметил, что процедура позволила увидеть выраженное и симметричное выдвижение языка сразу после завершения операции. Несмотря на естественный период освоения новой методики, продолжительность вмешательств оказалась сопоставимой с операциями по установке первых односторонних стимуляторов подъязычного нерва, которые ранее выполнял хирург.
Как подчеркивает специалист, [система Genio для лечения апноэ сна](https://sleepreviewmag.com/sleep-treatments/therapy-devices/neurostimulators/first-us-commercial-patients-implanted-genio/) может представлять интерес для пациентов, не желающих иметь два хирургических разреза или имплантированный аккумулятор. Кроме того, двусторонняя стимуляция способна оказаться более подходящей для людей с определенными анатомическими особенностями верхних дыхательных путей.
В отличие от некоторых традиционных нейростимуляторов, конструкция Genio не предусматривает размещение батареи внутри тела. Это потенциально позволяет уменьшить объем имплантируемой системы и избежать отдельных процедур, связанных с заменой источника питания. При этом выбор метода лечения должен основываться на результатах обследования, тяжести заболевания, анатомии дыхательных путей и общем состоянии пациента.
Перед операцией обычно требуется комплексная диагностика. Врач оценивает индекс апноэ-гипопноэ, характер эпизодов нарушения дыхания, эффективность или переносимость СИПАП-терапии, состояние носоглотки и особенности работы мышц языка. Такая оценка помогает определить, подходит ли пациенту имплантация устройства Genio и принесет ли нейростимуляция ожидаемую пользу.
После установки системы пациенту необходимо пройти период адаптации и последующей настройки стимуляции. Специалисты контролируют переносимость терапии, качество сна, частоту остановок дыхания и возможные побочные эффекты. Сам факт наличия импланта не отменяет наблюдение у сомнолога и регулярную оценку эффективности лечения.
Появление Genio расширяет возможности для людей, которые не могут пользоваться маской СИПАП или ищут альтернативу другим хирургическим методам. Однако технология остается специализированным медицинским решением, а не универсальным способом коррекции храпа. Попытки самостоятельно найти, где купить систему Genio для апноэ сна, не имеют смысла: такие устройства подбираются и устанавливаются только по медицинским показаниям в специализированных клиниках.
Первые коммерческие операции в США также важны для накопления практического опыта. По мере обучения новых хирургов, появления дополнительных клинических данных и расширения страхового покрытия доступность терапии может увеличиваться. В дальнейшем специалисты смогут точнее определить, какие группы пациентов получают наибольшую пользу от двусторонней стимуляции подъязычного нерва.
Компания Nyxoah намерена отслеживать показатели, которые могут стать ранними индикаторами будущего роста выручки: количество обученных врачей, число одобренных медицинскими учреждениями процедур, доступность страхового возмещения и динамику спроса со стороны пациентов. Успешный запуск коммерческих имплантаций станет одним из ключевых факторов, определяющих, насколько широко будет применяться новая технология в США.
