Apnimed назначила нового генерального директора накануне решения FDA по терапии апноэ сна
Биофармацевтическая компания Apnimed, разрабатывающая препараты для лечения апноэ сна, объявила о смене генерального директора. С 2 июня 2026 года эту должность занимает Кевин Линд. Кадровое решение принято в период подготовки компании к возможному выводу на рынок препарата AD109 - пероральной терапии обструктивного апноэ сна, принимаемой один раз в сутки.
Линд сменил на посту основателя Apnimed Лоуренса "Ларри" Миллера, доктора медицинских наук. Миллер руководил компанией с 2018 года и теперь перейдет на должность заместителя председателя совета директоров. При этом новый CEO уже хорошо знаком с деятельностью Apnimed: с марта 2025 года он возглавлял совет директоров компании.
Кевин Линд имеет более чем 25-летний опыт работы в биофармацевтической отрасли. Ранее он стал одним из основателей Longboard Pharmaceuticals, где занимал должности президента и генерального директора. В период его руководства компания была приобретена Lundbeck за 2,6 млрд долларов. Теперь Линду предстоит сформировать коммерческую инфраструктуру Apnimed и подготовить возможный запуск AD109 в США.
Как отмечается в [сообщении о назначении нового CEO Apnimed](https://sleepreviewmag.com/sleep-treatments/pharmaceuticals/emerging-compounds/apnimed-new-ceo/), заявка на регистрацию AD109 уже подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Предварительная дата принятия решения FDA по процедуре PDUFA ожидается в первом квартале 2027 года.
"Для меня большая честь возглавить Apnimed в столь важный момент. Компания за несколько лет превратилась в перспективную клиническую фармацевтическую организацию, сосредоточенную на AD109. Этот препарат способен помочь пациентам с обструктивным апноэ сна, для которых сохраняется значительная неудовлетворенная медицинская потребность", - заявил Линд.
AD109 позиционируется как потенциально первый фармакологический подход к лечению обструктивного апноэ сна, направленный не только на улучшение насыщения крови кислородом во время сна, но и на одну из ключевых причин заболевания - снижение тонуса мышц верхних дыхательных путей. Именно их расслабление и последующее спадение часто приводят к повторяющимся остановкам дыхания.
Препарат выпускается в форме таблетки, которую предполагается принимать перед сном. В состав AD109 входят два компонента: ароксибутинин - новый антимускариновый препарат, и атомоксетин - селективный ингибитор обратного захвата норадреналина. Их комбинация должна поддерживать активность мышц, отвечающих за проходимость верхних дыхательных путей.
В Apnimed считают, что такой механизм может расширить возможности, которые сегодня предлагает терапия апноэ сна без СИПАП. Аппараты постоянного положительного давления остаются одним из наиболее изученных методов лечения, однако часть пациентов испытывает дискомфорт, не соблюдает режим использования или не может адаптироваться к маске. Таблетированная форма потенциально способна повысить приверженность лечению, хотя ее эффективность и безопасность еще должны получить окончательную регуляторную оценку.
После перехода Линда на должность генерального директора председателем совета директоров Apnimed стал Пол Секри. Он получил статус независимого председателя, сменив Линда. Секри располагает более чем 35-летним опытом в сфере наук о жизни и в настоящее время занимает должности председателя, президента и CEO компании vTv Therapeutics.
Лоуренс Миллер подчеркнул, что передача руководства соответствует текущему этапу развития Apnimed. По его словам, поданная заявка на AD109 и подготовка к возможной коммерциализации требуют руководителя с сильным опытом в операционном управлении, развитии бизнеса и выводе лекарственных продуктов на рынок.
Для пациентов с нарушениями дыхания во сне появление нового лекарства от обструктивного апноэ сна может стать важным дополнением к уже существующим вариантам помощи. При этом AD109 пока остается исследуемой терапией: решение о регистрации будет зависеть от анализа клинических данных, профиля рисков и оценки потенциальной пользы для разных групп пациентов.
Перспективы препарата также могут повлиять на подход к проблеме храпа. Хотя обычный храп не всегда связан с апноэ, выраженный храп, остановки дыхания, утренняя разбитость и дневная сонливость нередко указывают на необходимость медицинского обследования. Поэтому лечение храпа и апноэ сна должно начинаться с диагностики, а не с самостоятельного приема препаратов.
Если AD109 получит одобрение FDA, Apnimed предстоит решить широкий круг задач: организовать производство, определить стратегию ценообразования, наладить взаимодействие со страховыми компаниями и обучить врачей. Кроме того, компании потребуется объяснить, каким пациентам новая терапия подходит лучше всего и сможет ли она применяться самостоятельно либо в сочетании с другими методами.
Таким образом, кадровые изменения в Apnimed совпали с одним из наиболее значимых этапов разработки AD109. Компания готовится к возможному регуляторному решению и одновременно формирует коммерческую платформу для препарата, который в случае одобрения может заметно изменить представление о медикаментозном лечении обструктивного апноэ сна.
